Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR)

Thiocolchicoside

En accord avec l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), une lettre a été adressée aux professionnels de santé pour rappeler les recommandations en vigueur et présenter les nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité lié aux spécialités à base de thiocolchicoside (janvier 2025) (annex 1)

Pour accompagner les professionnels de santé dans la prescription et/ou la dispensation des spécialités contenant du thiocolchicoside, les documents suivants de réduction du risque (une guide destiné aux professionnels de santé et une note d'information destinée aux patients) sont disponibles :

• Guide professionnels de santé (janvier 2025) (annex 2)
• Note d'information des patients (janvier 2025) (annex 3)

Les professionnels de santé sont invités à remettre la note d'information aux patients concernés.

 

Tramadol

En accord avec l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), une lettre a été adressée aux professionnels de santé afin de les informer de la modification des conditions de prescription et de délivrance des spécialités opioïdes à base de codéine, de dihydrocodéine ou de tramadol à compter du 1er mars 2025 (annex 4)

• Prescription obligatoirement sur ordonnance sécurisée, rédigée en toutes lettres
• Durée maximale de prescription limitée à 12 semaines (3 mois) pour la codéine, la dihydrocodéine et le tramadol